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染色微球(microsphere)是指药物分散或被吸附在高分子、聚合物基质中而形成的微粒分散体系。制备微球的载体材料很多,主要分为天然高分子微球(如淀粉微球,白蛋白微球,明胶微球,壳聚糖等)和合成聚合物微球(如聚乳酸微球)。影响染色微球粒径的因素:
1.药物浓度
药物浓度影响粒径与药物加人的方法有关。将药物加人刭微球中有两种方法:一种是药物在形成微球的过程中掺入到微球内部,另外一种是先制备空白微球再吸附药物从而将药物加人到微球内部。随药物浓度增加、微球载药量增加,微球的粒径也会变大。
2.附加剂的影响
表面活性剂通过降低分散相与分散介质间的界面张力,改变制备过程中乳滴的大小,从而影响粒径的大小。不同的表面活性剂制备的微球不一定相同。
分散介质不同对于微球粒径影响较大。
3.制备方法
粒径对制备方法的依赖性较大,不同的制备方法可能得到的微球粒径不一定相同:同一种制备方法采取不同处理过程,得到的微球粒径也可不同。
4.搅拌速度与乳化时间
一般来说搅拌速度快,微球粒子小,超声处理比搅拌法制备的微球粒子更小。乳化时间越长.微球粒子越小。粒度分布越均匀。
此外,固化时间和温度,交联剂、催化剂用量和种类.γ-射线的强度和照射时间等均对制备的微球大小有影响。
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